国药一心发酵原料药车间顺利通过GMP认证现场检查


发布时间:

2017-06-09

  4月26至4月28日,吉林省食品药品认证中心对太阳集团娱乐场官方登陆网站生产基地发酵原料药车间进行了为期三天的GMP认证现场检查。经专家审核,国药一心顺利通过GMP认证现场检查。

 

  启动会议上,国药一心总经理王丽平详细阐述了开展此次认证工作的对企业持续发展的重大意义。国药一心质量管理部总监孙萍对公司概况、认证车间情况及GMP实施情况进行了汇报。检查工作组现场询问了相关技术问题和动态生产情况,根据认证检查方案及检查重点,正式开展对国药一心发酵原料车间为期三天的GMP认证现场检查。

 

  检查过程中,检查组结合品种的生产工艺,基于风险管理角度,对产品从原料购进到成品发运,开展了全过程检查。在国药一心生产、质量负责人的陪同下检查了发酵原料药车间、成品库、原辅料库、包材库、危险品库、取样间、质量控制部,并与有关人员进行交流询问,查看了相关管理制度、文件和原始记录。

 

  在末次会议上,检查组对一心近年来实施GMP工作所取得的成绩给予了充分的肯定,同时也赞扬了公司员工认真负责和严谨的工作态度,针对公司在实施GMP过程中存在的不足给予了指导,希望一心加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。会上宣布了国药一心通过原料药(甘露聚糖肽)的GMP认证现场检查。国药一心总经理王丽平代表全体员工对GMP认证检查组给予企业的帮助表示衷心感谢,同时表示公司将以此为契机,继续把高水平、严标准、精技术作为实施GMP长久的工作目标,坚决贯彻国家法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,为企业持续发展打下坚实的基础。

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