质量体系

　　公司质量管理部由总经理直接领导，负责质量体系建立和持续改进；结合“关爱生命、呵护健康，质量为先、态度严谨，健全体系、保障安全，持续改进、满足客户”的质量方针，依据药品管理各项法律法规对“人员与机构、厂房与设施、质量保证，设备、物料与产品、验证与确认、文件、生产、质量控制和质量保证、委托检验、产品发运与召回、自检”等进行产品全面质量管理。

　　公司主要质量管理程序包括质量风险管理，偏差处理，变更控制，纠正和预防措施，产品质量回顾，供应商评估和批准，物料与产品放行审核，质量投诉处理与不良反应监测，自检，召回和退货等，并对所有的生产和检验操作过程建立了相应的操作程序，如岗位操作，设备操作，清洁和检验操作等。同时将质量风险管理作为药品生产和质量的重要控制手段，贯穿于公司产品的整个生命周期，旨在最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

　　公司产品自上市以来，市场抽检无不合格情况；各级监管部门的跟踪检查、专项检查通过率100%，严守药品行业法规、不断提升质量意识，无任何违法违规事件发生，对药品质量负责，对企业负责，对社会负责！

　质量方针　

关爱生命、呵护健康

质量为先、态度严谨

健全体系、保障安全

持续改进、满足客户

　质量目标　

1、无重大质量事件发生。

2、无严重违反质量法规事件发生。

3、无较大以上经济损失（因质量原因造成的直接经济损失累计不超过200万元）。

4、无其他明显违法违规行为发生。

　历年的GMP认证情况　