喜报丨国药一心盐酸纳洛酮注射液新增品规并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价
发布时间：
2024-08-28
近日，国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增规格1ml:1mg及2ml:2mg，并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价（以下简称一致性评价），核发药品批准文号。
盐酸纳洛酮注射液主要适应症如下：用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。
国药一心始终秉承“关爱生命、呵护健康”的企业宗旨，深耕技术研发，以科技创新为驱动，推动产业升级，不断攀登科技高峰，勇担时代赋予的使命。积极响应国家号召，履行社会责任，回馈社会，为实现国家繁荣与民族复兴贡献力量。
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